英国批准辉瑞新冠疫苗 下周起向全国提供

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英国已批准使用辉瑞和BioNTech联合生产的新冠疫苗，成为全球首个在有了大规模临床试验结果后批准新冠疫苗的国家。

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更新于2020年12月2日 18:43 英国《金融时报》 乔•米勒 法兰克福报道
英国已批准BioNTech和辉瑞(Pfizer)联合生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19，即2019冠状病毒病）疫苗，并计划从“下周”开始提供该疫苗。这使得英国成为首个在有了大规模临床试验结果后批准新冠疫苗的国家。

德国企业BioNTech与美国制药业巨头辉瑞(Pfizer)表示，其疫苗将在未来几天交付英国。此前，英国药品和保健产品监管署(MHRA)于周二晚批准了该疫苗。

根据这两家企业上月发布的III期临床试验数据，其疫苗的有效率高达95%。有逾4.3万受试者参加了该疫苗的III期临床试验。

英国政府发言人表示：“英国将从下周起在全国范围内提供这种疫苗。英国国家医疗服务体系(NHS)在开展大规模疫苗接种项目方面有数十年的经验，NHS将开始把其大量的准备投入实践，为所有符合接种条件的人提供医疗服务和支持。”

这种采用了全新信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗仍在接受美国和欧盟(EU)监管机构的审查。美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在12月中旬做出决定，但总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)表示，在本月底之前不太可能批准这款疫苗。

中国和俄罗斯已批准早期或有限接种新冠疫苗，但这两个国家都是在III期临床试验结果还没有出来的情况下就批准了这些疫苗。这引发了一些专家的批评，他们提醒称，仓促批准疫苗有风险。

英国是首个与BioNTech和辉瑞就疫苗供应达成协议的国家，于7月订购了3000万剂疫苗。此后，英国又签署了一项再订购1000万剂的协议。预计英国约10%的总订单将于今年年底前交付。

BioNTech联合创始人兼首席执行官乌乌尔•沙欣(Ugur Sahin)表示：“我们相信，疫苗接种计划在英国的推出，将减少高危人群的住院率。”

根据英国政府上月发布的临时计划，该疫苗将首先提供给养老院里的老人和工作人员，然后提供给80岁以上的老人和一线医护人员。该疫苗需打两针，间隔约一个月。

英国药品和保健产品监管署还在审查另外两款疫苗的数据，一款由美国生物科技公司莫德纳(Moderna)研发，另一款由牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca)合作研发。英国政府共计预定了7款不同的疫苗，总共3.57亿剂。

译者/何黎