14万中国孕妇基因外流？华大基因再现“数据泄漏门”

国家科技部近期公布的行政处罚决定书称，华大基因子公司未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。而华大基因研究院此前收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。有自媒体将两事联系在一起，对华大基因的样本采集方式及跨国研究的合法性提出质疑。

对此，华大基因澄清，14万中国人基因大数据的研究，全部在境内完成，样本和数据也不存在出境的情况。此事与科技部处罚无关，自媒体文章“张冠李戴”。

今年下半年来，华大基因接连卷入“圈地门”、“癌变门”，华大基因市值已缩水为年初的四分之一。今天华大基因披露的三季报显示，其三季度净利同比下滑超过7%。

科技部发布处罚决定书 华大基因此前未披露

国家科技部的一纸行政处罚决定书让华大基因陷入风波。该决定书称，华大基因子公司未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

近日，国家科技部网站上发布了6份行政处罚决定书，涉及5家公司和1家医院。这其中涉及3家上市公司，包括华大基因外控股子公司。

事实上，早在2015年9月，华大基因控股子公司就受到处罚。而在2017年7月14日，华大基因上市。不过华大基因并未在招股书中披露上述处罚。

根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第1号―招股说明书》第六十七条，发行人应披露近三年内是否存在违法违规行为，若存在违法违规行为，应披露违规事实和受到处罚的情况，并说明对发行人的影响；若不存在违法违规行为，应明确声明。

根据国家科技部的行政处罚决定书，中国人类遗传资源管理办公室对深圳华大基因科技服务有限公司（下称“华大科技”）执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查，发现华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

这一行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定，由此科技部做出处罚，要求华大科技接到行政处罚决定书之日起立即停止该研究工作的执行，销毁该研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据，自决定书送达之日起停止华大科技涉及我国人类遗传资源的国际合作，整改验收合格后，再行开展。

根据华大基因招股说明书，上市公司华大基因持有华大科技90.91%股份；华大科技主营业务为基础科研类、药物研发类服务，在华大基因业务体系中功能定位为基础科研业务总部。

自媒体指责、深交所问询 华大澄清

在科技部公布处罚决定后，随即有自媒体文章称，华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。该文作者将质疑14万孕妇样本一事与科技部处罚联系在一起，对上述基因组样本信息采集的方式是否合法、该信息与国外一起研究对国家安全是否构成潜在危害等问题提出质疑。

文中涉及的部分信息，源自科技部公示的6则涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的行政处罚。行政处罚包括停止研究、销毁材料及数据，暂停涉及我国人类资源的国际合作。

对此，华大基因在声明中称，有关自媒体近日将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究刻意关联，制造恐慌，公司将坚决通过法律手段维护权益。

华大控股称，该次研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。

而对于此事，深交所已向华大基因下发问询函，要求说明“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作项目的主要内容，违规行为的具体情况，科技部行政处罚对公司生产经营的影响，公司采取的整改措施及效果。

问询函称，有媒体报道，华大基因未披露控股子公司深圳华大基因科技服务有限公司于2015年9月7日收到中华人民共和国科学技术部的《行政处罚决定书》事项，以及深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。请华大基因公司补充说明以下问题，并在10月27日前将有关说明材料进行报送。

以下为华大基因的《澄清声明》及华大基因致自媒体“记者金微”律师函的说明。

华大基因《澄清声明》：

近日，某自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究，张冠李戴，刻意关联，制造恐慌，我们澄清如下：

1、关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚，华大基因在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

2、关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，同意其样本和数据供科学研究。本研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息。

3、关于数据安全性问题，本次研究全部在境内完成，样本及数据全部保留在深圳国家基因库，不存在任何遗传资源数据出境的情况，这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。

4、深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，全流程监督，并通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审，及国家信息安全等级保护3级的认证。此外，深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准（国遗办审字〔2018〕470号）。

5、本次研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。

国家级人群基因组学研究对遗传资源的保护与应用，影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力。作为中国民族企业和中国基因研究领域的龙头，华大在基因组学研究上不会停止脚步，更在中国遗传资源保护上责无旁贷，但对于个别自媒体通过恶意手段，煽动公众情绪的行为，我们将坚决通过法律手段维护权益。

深圳华大基因科技有限公司

2018年10月26日​​​​

华大基因致自媒体“记者金微”律师函的说明：

最近，包括新华社、人民网在内的多家媒体，连续深入地报道了国内自媒体的乱象，其中，人民网发表了一篇题为《让“没底线”的谣言无法蛊惑人心》的文章强调，自媒体沦为“谣言集散地”和“谣言放大器”。

作为企业经营者，今天，我们深受其害。

明明是两件完全不相关的事情，却被自媒体“记者金微”张冠李戴，任意关联和主观臆断，完全没有采访，也没有任何证据，用一个极其煽动情绪的标题，在其自媒体发出。给华大集团的声誉带来了巨大的伤害。

引用《让“没底线”的谣言无法蛊惑人心》的两段内容：

谣言四处传播，假话蒙蔽人心，这是任何法治社会都难以接受的。或是误导公众认知，或是毒害网络生态，或是消耗公权力形象，或是破坏市场秩序、伤害企业利益，无论什么形式的谣言，都极具社会危害……谣言止于智者，人人都渴望得到事实真相。但许多时候，自媒体造谣传谣费尽心机、用尽手段，就是为了让谣言看上去“比真相还真”。

自媒体网络谣言可能嚣张一时，但终究难逃法网，难阻网信事业发展洪流。对那些僭越法律红线、撕裂道德底线的自媒体造谣者，对那些散布谣言、侵权他人的网络大V，对那些妄图通过谣言诋毁竞争对手的不法经营者，对那些想借助谣言进行商业营销、抬高自身名气的人，都应当依法予以严惩。

因此，我们决定拿起法律武器，维护自己的合法权益。我们欢迎所有媒体的建议和监督，但绝不容忍让“没底线”的谣言蛊惑人心！

深圳华大基因科技有限公司

2018年10月26日18点10分